Somos referência em elaboração e revisão de Manuais de Qualidade de empresas do setor farmacotécnico, além de proceder com a revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e Qualidade de Produtos (RQP), sempre focados no atendimento às normas regulamentares, buscando a qualificação dos processos e dos colaboradores de sua empresa.
Confira nossa atuação em Gestão da Qualidade:
• Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP's)
• Elaboração de Relatórios de Revisão da Qualidade de Produtos (RQP's) com aplicação de técnicas estatísticas
• Elaboração e Implementação de Manual da Qualidade
• Site Master File
• Ferramentas da Qualidade
• Indicadores da Qualidade/KPIs
• Gestão de Desvios, Ações Preventivas e Corretivas
• Planos de Ação em Atendimento à Relatórios de Inspeção
• Análise e Gestão de Risco
• Treinamentos
• Formação de Auditor Interno
• Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade da ANVISA e MAPA
• Auditorias Nacionais e Internacionais (Gap Analisys/Due Diligence)
• Investigação e Relatórios de Produtos fora da especificação (OOS)
• Qualificação e Certificação de Fornecedores Nacionais e Internacionais de IFA, Produtos, Transporte, etc.
• Qualificação e Certificação de prestadores de serviços
• Farmacovigilância e Tecnovigilância
• Adequações dos Sistema da Qualidade às Normas Vigentes (ANVISA, ICH, ISO, ABNT, MAPA)
• Hands on: execução de atividades de rotina de controle de qualidade e sistema de gestão da qualidade (ex. revisão de métodos de análise e especificações conforme compêndios atualizados, revisão de documentação em adequação às normas vigentes, recursos (mão de obra especializada temporária).