Realizamos avaliação regulatória e o registro de medicamentos, cosméticos, saneantes, alimentos, dentre outros, bem como assessoria regulatória in loco (Hands On), auxiliando nossos clientes no cumprimento das regras vigentes, comprometidos com a obtenção das licenças e autorizações para funcionamento de sua empresa.
Confira nossa atuação em Assuntos Regulatórios:
• Registro de medicamentos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes, alimentos, produtos para a saúde e produtos veterinários
• Regularização de empresas (licença Sanitária e Autorização de Funcionamento)
• Treinamentos
• Gap Analisys: avaliação regulatória de documentos, petições ou processos, com emissão de relatório contemplando o levantamento das lacunas encontradas e respectivas sugestões de ações corretivas
• Hands on: assessoria regulatória nas dependências do cliente para solucionar problemas já identificados, execução de atividades de rotina de Assuntos Regulatórios, incluindo análises de documentos, montagem de petições/processos, elaboração de documentos (ex. PATE, HMP, análise de DIFA, adequações de material de embalagem, etc.)
• Suporte de Informações: envio de informações à contratante quanto a publicações relacionadas no DOU, legislações publicadas, representação em reuniões na ANVISA
• Due Diligence: avaliação de risco regulatório, referente ao portfólio (ou de produtos à escolha do cliente), prévia a uma contratação, uma aquisição, uma celebração de parceria.